《药事管理与法规》常考点:基本药物目录调整

发布时间:May 17, 2022 10:40:13 AM 来源:医考魔方

基本药物目录调整是执业药师《药事管理与法规》的常考点,为方便广大考生备考,小编为大家整理出如下考点内容及练习题:

(1)除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

(2)调整依据

①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

(3)应从目录中调出的品种

①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

练习题

1.(单选题)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.临床首选药品

B.预防性药品与治疗性药品

C.发生不良反应的药品

D.药品标准被取消的药品

【正确答案】D

【答案解析】《基药办法》规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

2.(单选题)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时

A.血液制品

B.疫苗

C.独家生产的药品

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【正确答案】C

【答案解析】除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

3.(多选题)国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有

A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B.我国疾病谱变化

C.药品不良反应监测评价

D.国家基本药物应用情况监测和评估

【正确答案】ABCD

【答案解析】国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

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