| ADR需要药企主动参与 |
| 中国医学考试网 添加时间：2007-1-30 9:16:00 阅读次数：次 |
| 近日，在“2004华东六省一市首届医药、保健品博览会”组织的高层论坛上，国家食品药品监督管理局药品不良反应中心主任曹立亚指出，我国药品不良反应监测（ADR）工作进展迅速，网络基础建设方面已经接近发达国家水平，但制药企业主动报告情况的太少，跟不上形势的要求。曹立亚说，我国药品不良反应监测工作虽然全面启动的时间不长，但已经取得可喜的局面。截至目前，全国所有省和直辖市均已成立不良反应监测中心。有19个省建立起省以下的监测体系，14个省出台了省级药品不良反应管理办法。全国药品不良反应信息网二期工程2003年11月起已经试运行，可以保证分布在全国的35万个终端的使用，一步到位地实现不良反应报告的在线录入。通过在线录入，完整报告率由过去的20%上升到2003年的90%以上。2004年3月4日正式由卫生部和国家食品药品监督管理局下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，则为这项工作提供了法律依据。但是与此形成鲜明的对比的是，国内制药企业对ADR工作的参与程度还太低。目前由制药企业主动上报的报告还不到总数的2%，比例太小。曹立亚希望国内广大制药企业加入ADR工作中来，主动提供报告。 |
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