| 检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【酶活力测定】 胰蛋白酶
供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g)，除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的氯化钙溶液少量，研磨均匀，再加氯化钙溶液使 成200ml ，摇匀；精密量取本液适量，用冷至5 ℃以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下） 稀释成每1ml 中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法测定。
胰淀粉酶
供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的磷酸盐缓冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸 盐缓冲液稀释成每1ml 中含胰淀粉酶8 ～16单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法测定。
胰脂肪酶
供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的三羟甲基氨基甲烷－盐酸缓冲液（见胰酶项下），研磨均匀，再加上述缓冲液使溶解成每1ml 中含胰脂肪酶8 ～16单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法。 |