| 检查 |
雌激素类物质
取体重18～20g 的雌性小白鼠3 只，搞除卵巢。2 ～ 3 周后，皮下注射每1ml 中含本品1250单位的生理盐水4 次，每次0.2ml ，第一日下午，第二日上、下午，第三日上午各1 次；然后在第四日上午，第五日上午，第六日上午分 别用少量洗涤各鼠阴道。制成阴道涂片，在低倍显微镜下观察，不得呈阳性反应（阳性 反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞）。
干燥失重
精密称取本品约0.1g置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重 量不得过3.0 ％（附录Ⅷ L）。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2000单位的溶液，依法检查（ 附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原
取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含1500单位的溶液，依法检查（附录 Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
【效价测定】 照绒促性素生物检定法（附录Ⅻ E）测定，应符合规定，测得的结 果应为标示量的80～125 ％。 |