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中国药典2000版二部:盐酸洛贝林
中国医学考试网    添加时间:2008-1-29 8:37:26  阅读次数:
药品名称 盐酸洛贝林
拼音名 Yansuan Luobeilin
英文名 LOBELINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为2-〔-甲基-6-(β-羟基苯乙基)-2-哌噻基〕苯乙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C22H27NO2.HCl 不得少于99.0%。
性状   本品为白色结晶或颗粒状粉末;无臭,味苦;水溶液显弱酸性反应。
  本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml 中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-56°至-58°。
  吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶 液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在249nm 的波长处测定吸收度。在249nm 波长处 的吸收系数(E1cm 1%)为360 ~390 。
检查   氯仿溶解的澄清度 取本品0.50g ,加氯仿10ml溶解后,溶液应澄清。
  干燥失重
  取本品,置五氧化二磷干燥器内干燥至恒重,减失重量不得过1.0 % (附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
鉴别   (1) 取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,即发生苯乙酮的特臭,加20%氢 氧化钠溶液1 滴,臭气更加强烈。
  (2) 取本品约10mg,加硫酸1ml 溶解后,加甲醛溶液1 滴,即显红色。
  (3) 取本品约0.1g,加水5ml 使溶解,滴加氨试液使成碱性,放置待析出沉淀后滤 过,沉淀用水洗涤,置五氧化二磷干燥器中干燥24小时后,依法测定(附录Ⅵ C),熔 点约为120 ℃。
  (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5 ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.39mg 的C22H27NO2. HCl 。
类别 呼吸兴奋药。
贮藏 遮光,密闭,置阴凉保存。
制剂 盐酸洛贝林注射液