| 药品名称 |
枸橼酸芬太尼 |
| 拼音名 |
Juyuansuan Fentaini |
| 英文名 |
FENTANYL CITRATE |
| 来源(分子式)与标准 |
本品为N- [1- (2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基- 丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算含 C22H28N2O.C6H8O7不得少于98.0％。 |
| 性状 |
本品为白色结晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反应。
本品在热异丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为148 ～151 ℃。 |
| 检查 |
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附 录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，混匀，与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。 |
| 鉴别 |
(1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解，加三硝基苯酚试液10ml，搅拌，即 析出沉淀，滤过，滤渣用水少许分次洗涤，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为173 ～176 ℃。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集266 图）一致。
(3) 本品水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 |
取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。 |
| 类别 |
镇痛药。 |
| 贮藏 |
密封保存。 |
| 制剂 |
枸橼酸芬太尼注射液 |