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中国药典2000版二部:盐酸甲氯芬酯胶囊
中国医学考试网    添加时间:2008-1-18 11:06:53  阅读次数:
药品名称 盐酸甲氯芬酯胶囊
拼音名 Yansuan Jialufenzhi Jiaonang
英文名 MECLOFENOXATE HYDROCHLORIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。
检查   应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别   (1) 取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水5ml ,振摇,滤 过,取虑液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1) 项试验,显相的反应。
  (2) 取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(3) 项试验,显相同的反应。
  (3) 取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,取虑液 ,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(4)(5)项试验,显相的反应。
含量测定   取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲 氯芬酯0.5g),置蒸馏瓶中,加水300ml ,小心沿壁加入40%氢氧化钠溶液50ml,使成 一液层。连续蒸馏装置,另取4 %硼酸溶液40ml作为吸收液,加入甲基红-溴甲酚绿混 合指示液10滴,轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀,加热蒸馏,待蒸馏完全后,吸收液用 硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 的硫酸滴定液(0.1 mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3.HCl 。
类别 同盐酸甲氯芬酯。
剂量 同盐酸甲氯芬酯。
注意 同盐酸甲氯芬酯。
规格 0.1g
贮藏 遮光,密闭保存。