| 药品名称 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
| 拼音名 |
Disaimisong Linsuanna Zhusheye |
| 英文名 |
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 |
本品为地塞米松磷酸钠的灭菌水溶液。含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8p) 应为标 示量的90.0～110.0 ％。
本品可加适量的稳定剂及助溶剂。 |
| 性状 |
本品为无色的澄明液体。 |
| 检查 |
pH值
应为7.0 ～8.5 （附录Ⅵ H）。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 |
| 鉴别 |
取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照地塞米松磷酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 |
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.34％磷 酸二氢钾溶液(58:42) 为流动相，检测波长为240nm ，理论板数按地塞米松磷酸钠峰计 算，应不低于1250，地塞米松磷酸钠峰和内标物质峰的分离度应大于4.8 。
内标溶液的制备
取醋酸氢化可的松14mg，置100ml 量瓶中，加甲醇58ml使溶解，用0.34％磷酸二氢钾溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法
取地塞米松磷酸钠对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成 每1ml 中约含0.20mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量瓶中，加流 动相稀释至刻度，摇匀；取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品适量 ，同法操作，按内标法以峰面积计算，即得。 |
| 类别 |
同地塞米松磷酸钠。 |
| 剂量 |
肌内或静脉注射 一次2 ～20mg |
| 注意 |
结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时必须给予适当的抗感染治 疗。 |
| 规格 |
(1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg (3) 1ml:5mg |
| 贮藏 |
遮光，密闭保存。 |