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中国药典2000版二部:磷(32P)酸钠注射液
中国医学考试网    添加时间:2007-12-18 10:50:11  阅读次数:
药品名称 磷[32P]酸钠注射液
拼音名 Lin[32P] suanna Zhusheye
英文名 SODIUM PHOSPHATE [32P] INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为磷[32P] 酸钠的灭菌溶液(主要含Na2H32PO4 )。含磷[32P] 的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为无色澄明液体。
检查   pH值
  应为6.0 ~8.0 (附录Ⅵ H)。
  含磷量 精密量取本品1ml ,照磷[32P] 酸钠溶液项下的方法测定。每1ml 中含磷 量不得过10μg 。
  细菌内毒素 取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml 中含内毒素不得过30Eu。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【放射化学纯度】
  取本品适量,照磷[32P] 酸钠溶液项下的方法测定(色谱纸预 先用2 %氯化铵溶液浸泡1 ~2 分钟,取出,置100 ℃干燥,在干燥器中保存),磷[3 2P] 酸盐的放射化学纯度应不低于95%(Rf值约为0.7 )。
  【放射性浓度】
  取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射 性活度应不低于185MBq。
鉴别   照磷[32P] 酸钠溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
类别 放射性药。
剂量 静脉注射 每疗程111 ~185MBq
规格 (1) 185MBq (2) 370MBq (3) 925MBq (4) 1850MBq
贮藏 置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。