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中国药典2000版二部:氯氮平片
中国医学考试网    添加时间:2007-12-18 10:46:22  阅读次数:
药品名称 氯氮平片
拼音名 Ludanping Ping
英文名 CLOZAPINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含氯氮平(C18H19ClN4)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为淡黄色片。
检查   应符合片剂项下的有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg ),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用 1% 1,2- 萘醌-4磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇 色。
  (2) 取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加氯仿10ml,振摇,滤过,滤液蒸 干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504 图)一致。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮平25 mg),置 100ml量瓶中,加硫酸乙醇溶液[取1mol/L硫酸溶液1ml 加乙醇至100ml ,即 得]约60ml,充分摇振,使氯氮平完全溶解,用上述硫酸乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续液10ml,置 250ml量瓶中,用上述硫酸液乙醇溶液稀释 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C18H19 ClN4的吸收系数(E1cm 1%)为740 计算,即得。
类别 同氯氮平。
剂量 同氯氮平。
注意 同氯氮平。
规格 (1) 25mg (2) 50mg
贮藏 遮光,密封保存。