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中国药典2000版二部:磷酸钠盐注射液
中国医学考试网    添加时间:2007-12-17 9:48:59  阅读次数:
药品名称 磷酸钠盐注射液
拼音名 Zhusheyong Lingsuanyan
英文名 SODIUM PHOSPHATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为灭菌的磷酸盐缓冲液。每1ml 中含磷酸氢二钠(Na2HPO4.12H2O) 、磷酸二氢 钠(NaH2PO4.2H2O)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为无色澄明液体。
检查   pH值
  应为 7.4~ 7.8(附录Ⅵ H)。
  缓冲能力 取本品1ml ,加盐酸滴定液(0.05mol/L)5ml,pH值应为5.8 ~6.6 。
  细菌内毒素 取本品适量,以细菌内毒素检查用水稀释100 倍后,依法检查(附录 Ⅺ E),每1ml 中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   本品显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   磷酸氢二钠 精密吸取本品5ml ,加水20ml,用盐酸滴定液(0.1mo l/L)滴定至pH值为4.2 。每1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.81mg 的Na2HPO4.12 H2O 。
  磷酸二氢钠 精密吸取本品25ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为9.1。
  每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.60mg 的NaH2PO4.2H2O。
类别 用于制备胶体磷酸铟[113mIn]注射液。
规格 每支1ml ,含磷酸氢二钠124mg 与磷酸二氢钠6.1mg 。
贮藏 密闭,室温保存。