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中国药典2000版二部:乙琥胺
中国医学考试网    添加时间:2007-12-7 11:30:31  阅读次数:
药品名称 乙琥胺
拼音名 Yihu’an
英文名 ETHOSUXIMIDE
来源(分子式)与标准 本品为 3-甲基-3- 乙基-2,5-吡咯烷二酮。按无水物计算,含C7H11NO2不得少于 98.0%。
性状   本品为白色或微黄色蜡状固体;几乎无臭,味微苦;有引湿性。
  本品在乙醇或氯仿中极易溶解,在水中易溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C第二法)为43~47℃(以液状石蜡为传温液)。
检查   酸度
  取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为3.0 ~4.5 。
  氰化物 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ F第一法),应符合规定。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过1.0 %。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别   (1) 取本品约20mg,加氢氧化钠试液2ml ,微微煮沸,其蒸气能使湿润 的红色石蕊试纸变为蓝色。
  (2) 取本品约0.1g,加间苯二酚约0.2g与硫酸2 滴,在约140 ℃加热5 分钟,加水 5ml,滴加20%氢氧化钠溶液使成碱性,取此液数滴,滴入5ml 水中,即显黄绿色荧光。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集4 图)一致(如不一致时,可 用无水乙醇处理后测定)。
含量测定   取本品约0.2g,精密称定,加二甲替甲酰胺30ml使溶解,加偶氮紫 指示液2 滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.12mg 的C7H11NO2。
类别 抗癫痫药。
剂量 口服 开始量 6 岁以下小儿 一次0.25g 一日1 次 6 岁以上小儿及成人 一次0.25g 一日2 次 以后可根据病情渐增至 6 岁以下小儿 一日1g 6 岁以上小儿及成人 一日1.5g
注意 用药期间应注意检查血象及肝功能。
贮藏 密封保存。