| 药品名称 |
左炔诺孕酮 |
| 拼音名 |
Zuoquenuoyuntong |
| 英文名 |
LEVONORGESTREL |
| 来源(分子式)与标准 |
本品为D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4- 烯-3- 酮。含C21H28O2应为 97.0～103.0 ％。 |
| 性状 |
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为233 ～239 ℃，熔距在5 ℃以内。 |
| 检查 |
其他甾体 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液。精密量取此溶液适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液。照 薄层色谱法（附录Ⅴ E）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板 上，以氯仿－乙醇(96:4)为展开剂，展开后，晾干，喷以新制的10％磷钼酸乙醇溶液，在105 ℃干燥10分钟，放冷，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的 主斑点比较，不得更深。
乙炔基 精密称取本品约100mg,加四氢呋喃40ml使溶解，加5 ％硝酸银溶液10ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)相当于2.503mg 的乙炔基(-C≡CH)；本品含乙炔基应为7.81～8.18％。 |
| 鉴别 |
(1) 取本品，精密称定，加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液，依法测定 （附录Ⅵ E），比旋度为－30°至－35°。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 |
| 含量测定 |
取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，按C21H28O2的吸收系数（ Ｅ1cm 1%）为544 计算，即得。 |
| 类别 |
孕激素类药。 |
| 注意 |
肝功能不全、高血压，隐性糖尿病患者禁用。 |
| 贮藏 |
遮光，密闭保存。 |
| 制剂 |
复方左炔诺孕酮滴丸 |