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中国药典2000版二部:水杨酸镁片
中国医学考试网    添加时间:2007-12-6 10:12:06  阅读次数:
药品名称 水杨酸镁片
拼音名 Suiyangsuanmei Pian
英文名 MAGNESIUM SALICYLATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0~105.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤 液适量,用水定量稀释成每1ml 中约含无水水杨酸镁20μg 的溶液,照水杨酸镁项下的 方法自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定;计算出每片的溶出量。限度为标示量的 80%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 296 nm的波长处有最大吸收。
  (2) 取本品1 片,研细,加水使溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应( 附录Ⅲ)。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨 酸镁0.5g)置250ml 量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤 过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照水 杨酸镁项下的“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
类别 同水杨酸镁。
剂量 同水杨酸镁。
注意 同水杨酸镁。
规格 0.25g(按C14H10MgO6计算)
贮藏 密闭保存。